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Segunda, 28 de julho de 2025

ANVISA ganha selo do exterior e isso poderá ajudar na aprovação de vacinas contra a covid-19

Isso irá facilitar o processo de certificação

01 de dez 2020 - 08h:13 Créditos: Roberta Ferreira
Crédito: Divulgação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) ganhou nesta segunda-feira (30) um selo internacional que pode facilitar a certificação de uma vacina contra a Covid-19.  

A agência reguladora foi aprovada para participar do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S, na sigla em inglês), iniciativa internacional que reconhece excelência em Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e insumos farmacêuticos de uso humano. Há outras 53 agências que fazem parte do PIC/S.

Com isso, facilita-se o processo de certificação, em outros países, de uma vacina reconhecida pela ANVISA. Da mesma forma, o Brasil pode se beneficiar, agilizando os procedimentos para se aprovar uma vacina registrada primeira em outro país. Para isso, são necessários acordos de confidencialidade.

A inclusão da ANVISA no grupo também facilita a realização de tratados bilaterais e multilaterais entre agências reguladoras.

Já para a indústria, medicamentos produzidos em países que integram o PIC/S são mais competitivos, porque são supervisionados por uma autoridade sanitária com critérios considerados de primeira qualidade. O processo de exportação também fica mais simples. Assim, aumenta o acesso a outros mercados.

Há outras vantagens derivadas desse selo, segundo a ANVISA. Por exemplo, a redução de inspeções por diferentes autoridades, porque já se presume que o medicamento ou insumo farmacêutico passaram por uma inspeção de excelência. Dessa forma, há economia de tempo e recursos financeiros.  


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