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Quarta, 24 de abril de 2024

Anvisa aprova registro definitivo de vacina da Janssen contra Covid-19

Imunizante já estava autorizado para uso emergencial desde o final de março do ano passado; registro inclui aprovação para dose de reforço

05 de abr 2022 - 09h:06 Créditos: CNN
Crédito: CNN

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta terça-feira (5), o registro definitivo da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Janssen.

O imunizante já tinha recebido a autorização para uso emergencial no dia 31 de março do ano passado.

A Anvisa informou que além da autorização definitiva do ciclo básico de vacinação, o registro desta terça inclui a aprovação da dose de reforço.

“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, disse o gerente-geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes.

“Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, completou.

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A Anvisa relembra que a vacina da Janssen é baseada em um vetor de adenovírus, e é indicada para prevenir a Covid-19 em pessoas com 18 anos de idade ou mais.

“O imunizante é aplicado em dose única de 0,5ml para imunização primária. Adicionalmente, uma dose de reforço de 0,5 ml da vacina covid-19 (recombinante) pode ser administrada pelo menos 2 meses após a primeira dose”, declarou a Anvisa.

A dose única da Janssen também pode ser utilizada como uma dose de reforço para outros imunizantes de tecnologia mRNA, como a Pfizer. O intervalo para a dose extra é igual ao autorizado para a vacina utilizada na vacinação primária.

“O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data da sua fabricação, quando armazenado em temperatura -25°C a -15°C. Após o descongelamento, a vacina deve ser conservada sob refrigeração à temperatura de 2°C a 8°C. Nesta condição, a vacina possui validade de 6 meses”, conclui a Anvisa.


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Vacinação de crianças contra a Covid-19 em Porto Alegre (RS)

Crédito: Cristine Rochol/PMPA


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Vacinação de crianças com a Coronavac em São Paulo

Crédito: Governo do Estado de São Paulo


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Vacinação de crianças contra a Covid-19 no Recife (PE)

Crédito: Iggor Gomes/PCR


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Vacinação de crianças contra a Covid-19 em Jundiaí (SP)

Crédito: Pedro Amora/Prefeitura de Jundiaí


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Recife, em Pernambuco, começa a vacinar crianças contra a Covid-19

Crédito: Reprodução/Lula Carneiro/PCR


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Vacinação de crianças contra a Covid-19 no Distrito Federal

Crédito: Sandro Araújo/Agência Saúde DF


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Vacinação de crianças contra a Covid-19 em São Luís (MA)

Crédito: Prefeitura de São Luís


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São Paulo iniciou vacinação de crianças contra a Covid-19 no dia 14 de janeiro

Crédito: Governo do Estado de São Paulo


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Vacinação de crianças contra a Covid-19 em Vitória, no Espírito Santo

Crédito: Gabriel/Werneck/PMV


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Crianças recebem vacina contra a Covid-19 em Maricá (RJ)

Crédito: Prefeitura de Maricá


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Vacinação contra a Covid-19 em Taguatinga, no Distrito Federal

Crédito: José Cruz/Agência Brasil


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Vacinação de crianças contra a Covid-19 em Fortaleza, no Ceará

Crédito: Marcos Moura/Prefeitura de Fortaleza


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Vacinação de crianças contra a Covid-19 no Rio de Janeiro (RJ)

Crédito: Tomaz Silva/Agência Brasil


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Início da vacinação de crianças contra a Covid-19 em Fortaleza, no Ceará

Crédito: Divulgação


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Início da campanha de vacinação de crianças contra a Covid-19 em Aracaju, no Sergipe

Crédito: Divulgação


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Salvador, na Bahia, dá início à vacinação de crianças contra a Covid-19

Crédito: Divulgação

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