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Sexta, 29 de março de 2024

Anvisa autoriza importação da vacina Sputnik V para mais sete estados

Terá restrições

16 de jun 2021 - 08h:54 Créditos: Assessoria
Crédito: Divulgação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na noite de terça-feira (15), a importação excepcional da Sputnik V para mais sete estados brasileiros, que são: Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.

Ao todo, mais 592 mil doses poderão ser importadas.

A autorização foi concedida com as mesmas restrições que se aplicaram a outros seis estados que também receberam, no início do mês, permissão de importação excepcional, que são a: Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí. Ao todo, esses estados tiveram autorização para importar 928 mil doses.

O imunizante poderá ser aplicado nas seguintes condições:  

• A vacina deverá ser utilizada apenas em adultos saudáveis.

• Todos os lotes importados só poderão ser usados após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fiocruz.

• A Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação de risco-benefício da vacina.

• A vacina deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Anvisa e executado conforme boas práticas clínicas.

• A Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, distribuição e uso das vacinas importadas.

• As pessoas deverão ser informadas de que a vacina "não tem avaliação" da agência quanto à qualidade, eficácia e segurança.


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