A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na noite de terça-feira (15), a importação excepcional da Sputnik V para mais sete estados brasileiros, que são: Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.
Ao todo, mais 592 mil doses poderão ser importadas.
A autorização foi concedida com as mesmas restrições que se aplicaram a outros seis estados que também receberam, no início do mês, permissão de importação excepcional, que são a: Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí. Ao todo, esses estados tiveram autorização para importar 928 mil doses.
O imunizante poderá ser aplicado nas seguintes condições:
• A vacina deverá ser utilizada apenas em adultos saudáveis.
• Todos os lotes importados só poderão ser usados após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fiocruz.
• A Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação de risco-benefício da vacina.
• A vacina deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Anvisa e executado conforme boas práticas clínicas.
• A Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, distribuição e uso das vacinas importadas.
• As pessoas deverão ser informadas de que a vacina "não tem avaliação" da agência quanto à qualidade, eficácia e segurança.