Crédito: Rafa Neddermeyer Agência Brasil A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de três novos radiofármacos no Brasil, ampliando a oferta de medicamentos utilizados na medicina nuclear para diagnóstico e terapia. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (18) e integra uma estratégia para agilizar a análise de pedidos pendentes no setor.
Os radiofármacos são compostos radioativos empregados em exames e tratamentos especializados, especialmente no diagnóstico de doenças neurológicas e ósseas. Entre as aplicações estão a investigação de Alzheimer e Parkinson, além de avaliação de condições renais e alterações no sistema esquelético.
A aprovação faz parte do Projeto de Análise Otimizada para Registros de Radiofármacos, coordenado pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos da agência reguladora. A iniciativa foi lançada em setembro de 2025 com o objetivo de reduzir o tempo de avaliação de processos protocolados entre outubro de 2023 e julho de 2025 que ainda aguardavam parecer técnico.
Segundo a Anvisa, dos 13 processos inicialmente pendentes, três foram aprovados nesta etapa. Outros cinco permanecem em análise, dependendo de ajustes como a emissão de Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Já cinco pedidos foram retirados pelas próprias empresas.
A medida busca diminuir a fila regulatória, ampliar o acesso a tecnologias diagnósticas no país e oferecer maior previsibilidade ao setor farmacêutico.
