Crédito: Divulgação A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu nesta quinta-feira (18) que a vacina da AstraZeneca/Oxford contra coronavírus é “segura e eficaz” após um comitê de especialistas ter analisado a possibilidade de o imunizante influenciar na formação de coágulos sanguíneos.
“O comitê chegou a uma conclusão científica clara: esta é uma vacina segura e efetiva. Seus benefícios em proteger as pessoas contra covid-19, com os riscos associados de morte e hospitalização, superam os possíveis riscos [de efeitos colaterais]”, disse a diretora-executiva da EMA, Emer Cooke.
Na terça-feira (16), a agência já havia indicado que não tinha encontrado indícios de que a imunização com a vacina da AstraZeneca/Oxford tivesse influenciado nos casos.
Agora, ela afirmou que os especialistas concluíram que o uso do imunizante não está associado a um aumento do risco geral de coágulos sanguíneos, apesar de a investigação ter mostrado um número pequeno de distúrbios raros e incomuns de coagulação sanguínea.
"Com base nas evidências disponíveis e depois de dias de análises profundas de resultados laboratoriais, relatos clínicos e de autópsias, além de informações dos testes clínicos, ainda não podemos eliminar definitivamente a relação entre esses casos e a vacina", continuou Cooke.
Por esse motivo, a diretora da EMA afirmou que será realizada uma investigação adicional para entender mais sobre esses casos raros, com estudos para observar.
"O que o comitê, então, recomendou, foi o aumento da consciencialização desses possíveis riscos, com a inclusão nas informações do produto. Chamar atenção para essas possíveis condições raras e fornecer informação para os profissionais de saúde e para as pessoas vacinadas ajudarão a mitigar qualquer possível efeito colateral", explicou.
Ela ressaltou que a posição científica da EMA é de que a vacina é segura e efetiva para proteger as pessoas contra esse vírus.
"Demonstrou, pelo menos, 60% de eficácia nos estudos clínicos para prevenir a doença do coronavírus e evidências do uso no mundo real sugerem que a eficácia pode ser ainda maior", declarou.
Vários países da União Europeia suspenderam o uso dessa vacina em suas campanhas.
Foi divulgada em nota hoje (18), pela EMA que mais de 20 milhões de pessoas já receberam doses da vacina da AstraZeneca/Oxford na Europa e que foram revisados apenas sete casos de Coagulação intravascular disseminada (CID) e 18 casos de trombose do seio venoso cerebral (CVST).
A CVST é uma forma rara de Acidente Vascular Cerebral (AVC) causado por um coágulo sanguíneo que impede o sangue de ser drenado para fora do cérebro.
