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Sábado, 19 de junho de 2021

Anvisa autoriza importação de matéria-prima para vacina feita pelo Butantã

Ainda não existe vacinas autorizadas no Brasil

29 de Out 2020 - 15h:30 Créditos: Roberta Ferreira
Crédito: Divulgação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) liberou, nesta quarta-feira (28), a importação da matéria-prima necessária para fabricação das primeiras doses da vacina que está sendo desenvolvida pela parceria entre o laboratório chinês Sinovac e o Instituto Butantã.

A permissão é para a importação de 120 bulks (ou bolsas) com 200 litros cada, contendo formulado em granel de vacina adsorvida Covid-19 (inativa), fabricada por Sinovac.

Em nota, a agência ressaltou que não existem ainda vacinas autorizadas no Brasil e que "os estudos estão em andamento e não existe previsão de data para a vacinação", além de definir condições para a importação excepcional do produto.

O Instituo Butantã apresentará um termo de responsabilidade se comprometendo com a adoção de todas as medidas relativas à biossegurança nas etapas (transporte, armazenamento, guarda, manipulação e produção), bem como com as boas práticas de fabricação e controle estabelecidas na legislação brasileira.

Também se comprometerá em disponibilizar o produto para uso na população somente depois de regularizado pela ANVISA.


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