Crédito: Divulgação No último sábado (26) foi concluído pela Anvisa as informações necessárias da vacina Pfizer/Biontech.
Na noite de ontem (28) a agência reguladora deu o certificado de Boas Práticas de Fabricação da empresa. Com a decisão da Anvisa indica que há menos impeditivos para análise de um pedido de registro quando ele ocorrer, o que ainda não tem previsão.
De quatro empresas, três já receberam o certificado de aprovação da Anvisa. Uma ainda não enviou as informações pedidas.
A verificação é feita de duas formas: por meio de inspeções da Anvisa ou de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à brasileira que integrem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, na sigla em inglês).
Já nas empresas da China, Astrazeneca/Oxford e Sinovac, a agência precisou ir até o país asiático, pois elas não integram o PIC/S.
