Crédito: Divulgação Técnicos da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) analisam um pedido da Pfizer para que a vacina contra covid-19 possa ser aplicada em adolescentes com 12 anos ou mais.
Atualmente, a bula permite que jovens com 16 anos ou mais recebam o imunizante.
"Para incluir novos públicos na indicação de uma bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstram a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária", explica o órgão regulador brasileiro, afirmando que o pedido foi feito em 13 de maio e tem prazo de 30 dias para ser analisado.
Na semana passada, a EMA (Agência Europeia de Medicamentos) liberou a aplicação da vacina em adolescentes cima.
A farmacêutica apresentou dados de um estudo com cerca de dois mil adolescentes cujo resultado demonstrou eficácia e segurança do produto para a faixa etária de 12 a 15 anos.
Nos Estados Unidos, a autorização da FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos) da vacina da Pfizer para o público de 12 a 15 anos foi concedida no dia 10 de maio, possibilitando a ampliação da campanha de vacinação no país.
